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山东13批次药品抽检不合格 涉多种中药饮片

发布时间:2020-09-25 08:57:04 来源: 作者:
经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的11个品种共13批次药品,经抽检不符合标准规定。

信网9月24日讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,山东省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,经核查确认,标示12家生产企业(配制单位)的11个品种共13批次药品,经抽检不符合标准规定。

山东省药品监督管理局2020年第5期质量通告不符合规定药品名单  
序号   药品名称   标示生产企业   药品规格   生产批号   检品来源   检验依据   检验结果   不符合规定项目   检验机构   备注  
1   甘草   河北金草药业有限公司   中药饮片   171024001   蒙阴县中医医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-甘草苷   济宁市食品药品检验检测中心      
2   化橘红   山东蓝泽中药饮片有限公司   中药饮片   170337090   山东省医学科学院颈肩腰腿痛医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-高效液相色谱法1   济南市食品药品检验检测中心      
3   黄柏   安徽惠隆中药饮片有限公司   中药饮片   20170901   国药控股国大药房山东有限公司沂水县鑫华路连锁店   《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003   不符合规定   含量测定—小檗碱、黄柏碱   烟台市食品药品检验检测中心      
4   健脾益肾通络胶囊   菏泽市中医医院   医疗机构制剂   20190119   菏泽市中医医院   山东省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准鲁ZBZ0382015   不符合规定   检查-水分   山东省食品药品检验研究院      
5   姜半夏   安徽方氏制药有限公司   中药饮片   180701   邹平博祥医药连锁有限公司惠民二十八店   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状   济南市食品药品检验检测中心      
6   莲子心   安徽鑫泰药业有限公司   中药饮片   170801   枣庄市市中区孟庄镇卫生院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-莲心碱   枣庄市食品药品检验中心      
7   前胡   山东舜生堂中药饮片有限公司   中药饮片   18070301   枣庄市山亭区冯卯中心卫生院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-液相色谱法-中药2   青岛市食品药品检验研究院      
8   前胡   江西樟树成方中药饮片有限公司   中药饮片   180701102   武城县郝王庄中心卫生院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-白花前胡甲素   德州市食品药品检验检测中心   *  
9   前胡   亳州市圣海中药饮片有限公司   中药饮片   190301   邹城市中医院   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   含量测定-白花前胡甲素,白花前胡乙素   济宁市食品药品检验检测中心      
10   拳参   山东蓝泽中药饮片有限公司   中药饮片   190737368   汶上县杏林苑大药房有限公司   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   浸出物   济宁市食品药品检验检测中心      
11   肉苁蓉片   甘肃盛源益养药业有限公司   中药饮片   190101   烟台华东大药房有限公司   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状;检查-水分、总灰分   菏泽市食品药品检验检测研究院   *  
12   桑寄生   时珍堂巴东药业有限公司   中药饮片   181217   兰陵县五味堂药店   《中国药典》2015年版一部   不符合规定   性状;鉴别-显微特征   临沂市食品药品检验检测中心   *  
13   五加皮   江西玉山东港中药饮片有限公司   中药饮片   1706059   荣成市本江顺诚中医诊所   《中国药典》2015年版第一增补本   不符合规定   性状;鉴别-显微鉴别   威海市食品药品检验检测中心   *  
备注:标“*”中药饮片为标示生产企业否认为该企业生产。  
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